FDA 510(k)

Apyx

N.º K: K213783 · 2022-04-05

Fecha de decisión2022-04-05

Código de productoPBQ

Comité asesorOB

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Apyx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Escala Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K213783. The device is classified under product code PBQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Apyx?

Apyx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Escala Medical. The 510(k) number is K213783.

When did Apyx receive FDA 510(k) clearance?

Apyx received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K213783.

Who is the listed applicant for Apyx?

The FDA 510(k) record lists Escala Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apyx?

The FDA product code for Apyx is PBQ.

Otros registros que enlistan a Escala Medical como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K230730Apyx

Dispositivos relacionados (Código: PBQ)

K260380MenditEscala Medical, Ltd.K230730ApyxEscala Medical K220420Saffron Fixation SystemColoplast A/S K160569NeuGuidePop Medical Solutions

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.