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FDA 510(k)

DuraFuse Clip and Applier System

N.º K: K213813 · 2022-07-22

SolicitanteNeuramedica, Inc.
Fecha de decisión2022-07-22
Código de productoFZP
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DuraFuse Clip and Applier System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuramedica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K213813. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DuraFuse Clip and Applier System?

DuraFuse Clip and Applier System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Neuramedica, Inc.. The 510(k) number is K213813.

When did DuraFuse Clip and Applier System receive FDA 510(k) clearance?

DuraFuse Clip and Applier System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K213813.

Who is the listed applicant for DuraFuse Clip and Applier System?

The FDA 510(k) record lists Neuramedica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DuraFuse Clip and Applier System?

The FDA product code for DuraFuse Clip and Applier System is FZP.

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