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FDA 510(k)

Gastric Alimetry System

N.º K: K213924 · 2022-06-03

SolicitanteAlimetry , Ltd.
Fecha de decisión2022-06-03
Código de productoMYE
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Gastric Alimetry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K213924. The device is classified under product code MYE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Gastric Alimetry System?

Gastric Alimetry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. The 510(k) number is K213924.

When did Gastric Alimetry System receive FDA 510(k) clearance?

Gastric Alimetry System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K213924.

Who is the listed applicant for Gastric Alimetry System?

The FDA 510(k) record lists Alimetry , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastric Alimetry System?

The FDA product code for Gastric Alimetry System is MYE.

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Fuente oficial

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