Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Esteya

N.º K: K213942 · 2022-01-11

SolicitanteNucletron B.V.
Fecha de decisión2022-01-11
Código de productoJAD
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Esteya is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nucletron B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K213942. The device is classified under product code JAD. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Esteya?

Esteya is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is Nucletron B.V.. The 510(k) number is K213942.

When did Esteya receive FDA 510(k) clearance?

Esteya received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K213942.

Who is the listed applicant for Esteya?

The FDA 510(k) record lists Nucletron B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esteya?

The FDA product code for Esteya is JAD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Nucletron B.V. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262383LumenCare AzureK251037Rectal ApplicatorK201272GenevaK161688Aplicador Ginecológico Avanzado

Dispositivos relacionados (Código: JAD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250692GentleBeam (GB1000)Voxel Ray Solutions, LLCK241174INTRABEAM (700); And accessories (INTRABEAM SMART Stand, INTRABEAM SMART Spherical Applicator, INTRABEAM Spherical Sizer Set, INTRABEAM Needle Applicator)Carl Zeiss Meditec, AGK230611X80 / RADiant / PhotoElectric Therapy System (RADiant Aura)Xstrahl, Ltd.K190255Sensus Healthcare TVM Balloon ApplicatorSensus Healthcare, Inc.K182641Sensus IORT SystemSensus Healthcare, Inc.K173425SRT-100+Sensus Healthcare, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑