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FDA 510(k)

AVIEW

N.º K: K214036 · 2022-12-23

SolicitanteCoreline Soft Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-12-23
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AVIEW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K214036. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AVIEW?

AVIEW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K214036.

When did AVIEW receive FDA 510(k) clearance?

AVIEW received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K214036.

Who is the listed applicant for AVIEW?

The FDA 510(k) record lists Coreline Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVIEW?

The FDA product code for AVIEW is QIH.

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Fuente oficial

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