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FDA 510(k)

Back 3 COLOR

N.º K: K214090 · 2022-11-01

SolicitanteSwims America Corp
Fecha de decisión2022-11-01
Código de productoPBX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Back 3 COLOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Swims America Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-01 under 510(k) number K214090. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Back 3 COLOR?

Back 3 COLOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-01. The listed applicant is Swims America Corp. The 510(k) number is K214090.

When did Back 3 COLOR receive FDA 510(k) clearance?

Back 3 COLOR received FDA 510(k) clearance on 2022-11-01, under 510(k) number K214090.

Who is the listed applicant for Back 3 COLOR?

The FDA 510(k) record lists Swims America Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Back 3 COLOR?

The FDA product code for Back 3 COLOR is PBX.

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Fuente oficial

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