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FDA 510(k)

BRM Digitalis Spacer

N.º K: K220142 · 2023-04-04

SolicitanteBrm Extremities Srl
Fecha de decisión2023-04-04
Código de productoKYJ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BRM Digitalis Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brm Extremities Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04 under 510(k) number K220142. The device is classified under product code KYJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BRM Digitalis Spacer?

BRM Digitalis Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04. The listed applicant is Brm Extremities Srl. The 510(k) number is K220142.

When did BRM Digitalis Spacer receive FDA 510(k) clearance?

BRM Digitalis Spacer received FDA 510(k) clearance on 2023-04-04, under 510(k) number K220142.

Who is the listed applicant for BRM Digitalis Spacer?

The FDA 510(k) record lists Brm Extremities Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRM Digitalis Spacer?

The FDA product code for BRM Digitalis Spacer is KYJ.

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