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FDA 510(k)

NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter

N.º K: K220171 · 2022-07-01

SolicitanteNortheast Scientific, Inc.
Fecha de decisión2022-07-01
Código de productoQTF
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K220171. The device is classified under product code QTF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter?

NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc.. The 510(k) number is K220171.

When did NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K220171.

Who is the listed applicant for NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter?

The FDA 510(k) record lists Northeast Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter?

The FDA product code for NES Reprocessed 0.9mm Turbo Elite Laser Atherectomy Catheter is QTF.

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Fuente oficial

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