Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Infrared Thermometer TET-351

N.º K: K220276 · 2023-02-17

SolicitanteTruly Instrument Limited
Fecha de decisión2023-02-17
Código de productoFLL
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Infrared Thermometer TET-351 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truly Instrument Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17 under 510(k) number K220276. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Infrared Thermometer TET-351?

Infrared Thermometer TET-351 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17. The listed applicant is Truly Instrument Limited. The 510(k) number is K220276.

When did Infrared Thermometer TET-351 receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer TET-351 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17, under 510(k) number K220276.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer TET-351?

The FDA 510(k) record lists Truly Instrument Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer TET-351?

The FDA product code for Infrared Thermometer TET-351 is FLL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Truly Instrument Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K192023Monitor de Presión Arterial de BrazoK161846Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor

Dispositivos relacionados (Código: FLL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑