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FDA 510(k)

OTOPLAN

N.º K: K220300 · 2022-06-24

SolicitanteCascination AG
Fecha de decisión2022-06-24
Código de productoQQE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OTOPLAN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cascination AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K220300. The device is classified under product code QQE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OTOPLAN?

OTOPLAN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Cascination AG. The 510(k) number is K220300.

When did OTOPLAN receive FDA 510(k) clearance?

OTOPLAN received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K220300.

Who is the listed applicant for OTOPLAN?

The FDA 510(k) record lists Cascination AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTOPLAN?

The FDA product code for OTOPLAN is QQE.

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Fuente oficial

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