Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Cardiovascular Angiography System

N.º K: K220311 · 2022-05-03

SolicitanteAllengers Medical Systems Limited
Fecha de decisión2022-05-03
Código de productoOWB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cardiovascular Angiography System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allengers Medical Systems Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03 under 510(k) number K220311. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cardiovascular Angiography System?

Cardiovascular Angiography System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03. The listed applicant is Allengers Medical Systems Limited. The 510(k) number is K220311.

When did Cardiovascular Angiography System receive FDA 510(k) clearance?

Cardiovascular Angiography System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03, under 510(k) number K220311.

Who is the listed applicant for Cardiovascular Angiography System?

The FDA 510(k) record lists Allengers Medical Systems Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiovascular Angiography System?

The FDA product code for Cardiovascular Angiography System is OWB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Allengers Medical Systems Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253296Digital C-ARM with 3DK243734Wireless/ Wired X-Ray Flat Panel DetectorsK223009Wireless/Wired X-Ray Flat Panel DetectorsK223060DigiX FDXK200218Digiscan FDXK192541DigiX FDX

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OWB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑