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FDA 510(k)

Tandry Compression Screw System

N.º K: K220359 · 2022-09-20

SolicitanteMicroware Precision Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-09-20
Código de productoHWC
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tandry Compression Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microware Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20 under 510(k) number K220359. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tandry Compression Screw System?

Tandry Compression Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20. The listed applicant is Microware Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K220359.

When did Tandry Compression Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Tandry Compression Screw System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20, under 510(k) number K220359.

Who is the listed applicant for Tandry Compression Screw System?

The FDA 510(k) record lists Microware Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tandry Compression Screw System?

The FDA product code for Tandry Compression Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Fuente oficial

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