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FDA 510(k)

EasyStat 300

N.º K: K220396 · 2023-09-26

SolicitanteMedica Corporation
Fecha de decisión2023-09-26
Código de productoCEM
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EasyStat 300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26 under 510(k) number K220396. The device is classified under product code CEM. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EasyStat 300?

EasyStat 300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26. The listed applicant is Medica Corporation. The 510(k) number is K220396.

When did EasyStat 300 receive FDA 510(k) clearance?

EasyStat 300 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26, under 510(k) number K220396.

Who is the listed applicant for EasyStat 300?

The FDA 510(k) record lists Medica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyStat 300?

The FDA product code for EasyStat 300 is CEM.

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Fuente oficial

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