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FDA 510(k)

FlareHawk Interbody Fusion System

N.º K: K220453 · 2022-03-24

SolicitanteIntegrity Implants, Inc.
Fecha de decisión2022-03-24
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FlareHawk Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24 under 510(k) number K220453. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FlareHawk Interbody Fusion System?

FlareHawk Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. The 510(k) number is K220453.

When did FlareHawk Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

FlareHawk Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-24, under 510(k) number K220453.

Who is the listed applicant for FlareHawk Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Integrity Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlareHawk Interbody Fusion System?

The FDA product code for FlareHawk Interbody Fusion System is MAX.

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Fuente oficial

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