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FDA 510(k)

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for use with Chemotherapy Drugs

N.º K: K220545 · 2022-05-26

Fecha de decisión2022-05-26
Código de productoLZC
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hl Rubber Industries Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26 under 510(k) number K220545. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for use with Chemotherapy Drugs?

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26. The listed applicant is Hl Rubber Industries Sdn Bhd. The 510(k) number is K220545.

When did Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2022-05-26, under 510(k) number K220545.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Hl Rubber Industries Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for use with Chemotherapy Drugs is LZC.

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Fuente oficial

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