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FDA 510(k)

Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser

N.º K: K220565 · 2022-10-25

SolicitanteMedline Industries, Inc.
Fecha de decisión2022-10-25
Código de productoBWF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25 under 510(k) number K220565. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser?

Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K220565.

When did Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser receive FDA 510(k) clearance?

Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25, under 510(k) number K220565.

Who is the listed applicant for Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser?

The FDA product code for Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser is BWF.

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Fuente oficial

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