Venue Fit — 510(k) de la FDA K220848

Resumen del dispositivo

Venue Fit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27 under 510(k) number K220848. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Venue Fit?

Venue Fit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27. The listed applicant is GE Medical Systems. The 510(k) number is K220848.

When did Venue Fit receive FDA 510(k) clearance?

Venue Fit received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27, under 510(k) number K220848.

Who is the listed applicant for Venue Fit?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venue Fit?

The FDA product code for Venue Fit is IYN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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