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FDA 510(k)

The iNAP One Sleep Therapy System

N.º K: K220907 · 2023-06-16

SolicitanteSomnics, Inc.
Fecha de decisión2023-06-16
Código de productoOZR
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

The iNAP One Sleep Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somnics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K220907. The device is classified under product code OZR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the The iNAP One Sleep Therapy System?

The iNAP One Sleep Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Somnics, Inc.. The 510(k) number is K220907.

When did The iNAP One Sleep Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

The iNAP One Sleep Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K220907.

Who is the listed applicant for The iNAP One Sleep Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Somnics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The iNAP One Sleep Therapy System?

The FDA product code for The iNAP One Sleep Therapy System is OZR.

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Fuente oficial

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