Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EksoNR

N.º K: K220988 · 2022-06-09

SolicitanteEkso Bionics, Inc.
Fecha de decisión2022-06-09
Código de productoPHL
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EksoNR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ekso Bionics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K220988. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EksoNR?

EksoNR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Ekso Bionics, Inc.. The 510(k) number is K220988.

When did EksoNR receive FDA 510(k) clearance?

EksoNR received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K220988.

Who is the listed applicant for EksoNR?

The FDA 510(k) record lists Ekso Bionics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EksoNR?

The FDA product code for EksoNR is PHL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Ekso Bionics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K200574EksoNRK161443Ekso™ (version 1.1) and Ekso GT™ (version 1.2)K143690Ekso™ (version 1.1) and Ekso GT™ (version 1.2)

Dispositivos relacionados (Código: PHL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254198Trexo TheoTrexo Robotics, Inc.K260381EveWandercraft SASK250904Atalante XWandercraft SASK241822ReWalk® 7 Personal Exoskeleton (50-20-0005)Rewalk Robotics Ltd. Dba LifewardK233695Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)Cyberdyne, Inc.K232077Atalante XWandercraft SAS

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑