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FDA 510(k)

Isolation Gown (S, M, L, XL, XXL (Yellow, Blue))

N.º K: K221027 · 2022-08-12

SolicitanteAllmed Medical (Hubei) Protective Products Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-08-12
Código de productoFYC
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Isolation Gown (S, M, L, XL, XXL (Yellow, Blue)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allmed Medical (Hubei) Protective Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K221027. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Isolation Gown (S, M, L, XL, XXL (Yellow, Blue))?

Isolation Gown (S, M, L, XL, XXL (Yellow, Blue)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Allmed Medical (Hubei) Protective Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K221027.

When did Isolation Gown (S, M, L, XL, XXL (Yellow, Blue)) receive FDA 510(k) clearance?

Isolation Gown (S, M, L, XL, XXL (Yellow, Blue)) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K221027.

Who is the listed applicant for Isolation Gown (S, M, L, XL, XXL (Yellow, Blue))?

The FDA 510(k) record lists Allmed Medical (Hubei) Protective Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Isolation Gown (S, M, L, XL, XXL (Yellow, Blue))?

The FDA product code for Isolation Gown (S, M, L, XL, XXL (Yellow, Blue)) is FYC.

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Fuente oficial

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