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FDA 510(k)

Placa Ósea Avanzada

N.º K: K221150 · 2023-01-25

SolicitanteDouble Medical Technology, Inc.
Fecha de decisión2023-01-25
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Advanced Bone Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K221150. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Advanced Bone Plate?

Advanced Bone Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Double Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K221150.

When did Advanced Bone Plate receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Bone Plate received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K221150.

Who is the listed applicant for Advanced Bone Plate?

The FDA 510(k) record lists Double Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Bone Plate?

The FDA product code for Advanced Bone Plate is HRS.

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Fuente oficial

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