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FDA 510(k)

Recon Steerable Sheath

N.º K: K221302 · 2022-08-15

SolicitanteSerpex Medical, Inc.
Fecha de decisión2022-08-15
Código de productoEOQ
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Recon Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serpex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15 under 510(k) number K221302. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Recon Steerable Sheath?

Recon Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15. The listed applicant is Serpex Medical, Inc.. The 510(k) number is K221302.

When did Recon Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Recon Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15, under 510(k) number K221302.

Who is the listed applicant for Recon Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Serpex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Recon Steerable Sheath?

The FDA product code for Recon Steerable Sheath is EOQ.

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Fuente oficial

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