Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BEL-GEN Cold Storage Solution

N.º K: K221387 · 2022-06-14

SolicitanteInstitut Georges Lopez
Fecha de decisión2022-06-14
Código de productoKDL
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BEL-GEN Cold Storage Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Georges Lopez. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14 under 510(k) number K221387. The device is classified under product code KDL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BEL-GEN Cold Storage Solution?

BEL-GEN Cold Storage Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14. The listed applicant is Institut Georges Lopez. The 510(k) number is K221387.

When did BEL-GEN Cold Storage Solution receive FDA 510(k) clearance?

BEL-GEN Cold Storage Solution received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14, under 510(k) number K221387.

Who is the listed applicant for BEL-GEN Cold Storage Solution?

The FDA 510(k) record lists Institut Georges Lopez as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEL-GEN Cold Storage Solution?

The FDA product code for BEL-GEN Cold Storage Solution is KDL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Institut Georges Lopez como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221386PERF-GEN Pulsatile Perfusion SolutionK211224RM4 Control Unit

Dispositivos relacionados (Código: KDL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241239OrganProtex HTK SolutionBridge TO Life, Ltd.K221386PERF-GEN Pulsatile Perfusion SolutionInstitut Georges LopezK211842Servator M SALF SolutionS.A.L.F. SpaK192408Custodiol HTK SolutionDr. Franz Kohler Chemie GmbHK170150Servator H SALF solution-1000 ml PVC free bags, Servator H SALF solution-2000 ml PVC free bagsS.A.L.F. Spa

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑