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FDA 510(k)

Consola de Bomba SG1000 Anivia

N.º K: K221491 · 2023-02-03

SolicitanteApmtd, Inc.
Fecha de decisión2023-02-03
Código de productoDWA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Anivia SG1000 Pump Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apmtd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K221491. The device is classified under product code DWA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Anivia SG1000 Pump Console?

Anivia SG1000 Pump Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Apmtd, Inc.. The 510(k) number is K221491.

When did Anivia SG1000 Pump Console receive FDA 510(k) clearance?

Anivia SG1000 Pump Console received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K221491.

Who is the listed applicant for Anivia SG1000 Pump Console?

The FDA 510(k) record lists Apmtd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anivia SG1000 Pump Console?

The FDA product code for Anivia SG1000 Pump Console is DWA.

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Fuente oficial

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