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FDA 510(k)

AnemoCheck Home

N.º K: K221508 · 2023-09-29

SolicitanteSanguina, Inc.
Fecha de decisión2023-09-29
Código de productoKHG
Comité asesorHE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AnemoCheck Home is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanguina, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K221508. The device is classified under product code KHG. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AnemoCheck Home?

AnemoCheck Home is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Sanguina, Inc.. The 510(k) number is K221508.

When did AnemoCheck Home receive FDA 510(k) clearance?

AnemoCheck Home received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K221508.

Who is the listed applicant for AnemoCheck Home?

The FDA 510(k) record lists Sanguina, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AnemoCheck Home?

The FDA product code for AnemoCheck Home is KHG.

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K163215AnemoCheckSanguina, LLC

Fuente oficial

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