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FDA 510(k)

TrusFIL-Flow Flowable Composite Restorative

N.º K: K221510 · 2022-10-12

SolicitanteRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Fecha de decisión2022-10-12
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TrusFIL-Flow Flowable Composite Restorative is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12 under 510(k) number K221510. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TrusFIL-Flow Flowable Composite Restorative?

TrusFIL-Flow Flowable Composite Restorative is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K221510.

When did TrusFIL-Flow Flowable Composite Restorative receive FDA 510(k) clearance?

TrusFIL-Flow Flowable Composite Restorative received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K221510.

Who is the listed applicant for TrusFIL-Flow Flowable Composite Restorative?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrusFIL-Flow Flowable Composite Restorative?

The FDA product code for TrusFIL-Flow Flowable Composite Restorative is EBF.

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Fuente oficial

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