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FDA 510(k)

InActiv Blue

N.º K: K221547 · 2024-06-11

SolicitanteFertipro NV
Fecha de decisión2024-06-11
Código de productoQBD
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

InActiv Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fertipro NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11 under 510(k) number K221547. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the InActiv Blue?

InActiv Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11. The listed applicant is Fertipro NV. The 510(k) number is K221547.

When did InActiv Blue receive FDA 510(k) clearance?

InActiv Blue received FDA 510(k) clearance on 2024-06-11, under 510(k) number K221547.

Who is the listed applicant for InActiv Blue?

The FDA 510(k) record lists Fertipro NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InActiv Blue?

The FDA product code for InActiv Blue is QBD.

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Fuente oficial

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