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FDA 510(k)

Pro-X1™ Trochanteric Nailing System

N.º K: K221621 · 2023-03-06

SolicitanteX-Bolt Orthopedics
Fecha de decisión2023-03-06
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pro-X1™ Trochanteric Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Bolt Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06 under 510(k) number K221621. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pro-X1™ Trochanteric Nailing System?

Pro-X1™ Trochanteric Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06. The listed applicant is X-Bolt Orthopedics. The 510(k) number is K221621.

When did Pro-X1™ Trochanteric Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Pro-X1™ Trochanteric Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06, under 510(k) number K221621.

Who is the listed applicant for Pro-X1™ Trochanteric Nailing System?

The FDA 510(k) record lists X-Bolt Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pro-X1™ Trochanteric Nailing System?

The FDA product code for Pro-X1™ Trochanteric Nailing System is HSB.

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Fuente oficial

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