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FDA 510(k)

exGraft, exGraft Carbon

N.º K: K221628 · 2022-08-04

SolicitantePeca Labs
Fecha de decisión2022-08-04
Código de productoDSY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

exGraft, exGraft Carbon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peca Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04 under 510(k) number K221628. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the exGraft, exGraft Carbon?

exGraft, exGraft Carbon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04. The listed applicant is Peca Labs. The 510(k) number is K221628.

When did exGraft, exGraft Carbon receive FDA 510(k) clearance?

exGraft, exGraft Carbon received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04, under 510(k) number K221628.

Who is the listed applicant for exGraft, exGraft Carbon?

The FDA 510(k) record lists Peca Labs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for exGraft, exGraft Carbon?

The FDA product code for exGraft, exGraft Carbon is DSY.

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Fuente oficial

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