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FDA 510(k)

AutoPulse NXT Resuscitation System

N.º K: K221700 · 2023-03-09

SolicitanteZoll Circulation, Inc.
Fecha de decisión2023-03-09
Código de productoDRM
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AutoPulse NXT Resuscitation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zoll Circulation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K221700. The device is classified under product code DRM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AutoPulse NXT Resuscitation System?

AutoPulse NXT Resuscitation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Zoll Circulation, Inc.. The 510(k) number is K221700.

When did AutoPulse NXT Resuscitation System receive FDA 510(k) clearance?

AutoPulse NXT Resuscitation System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K221700.

Who is the listed applicant for AutoPulse NXT Resuscitation System?

The FDA 510(k) record lists Zoll Circulation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoPulse NXT Resuscitation System?

The FDA product code for AutoPulse NXT Resuscitation System is DRM.

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Fuente oficial

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