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FDA 510(k)

AccuICAS

N.º K: K221711 · 2023-02-28

SolicitanteArteryFlow Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-02-28
Código de productoQHA
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AccuICAS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K221711. The device is classified under product code QHA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AccuICAS?

AccuICAS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221711.

When did AccuICAS receive FDA 510(k) clearance?

AccuICAS received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K221711.

Who is the listed applicant for AccuICAS?

The FDA 510(k) record lists ArteryFlow Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuICAS?

The FDA product code for AccuICAS is QHA.

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Fuente oficial

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