Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CINA

N.º K: K221716 · 2022-11-22

SolicitanteAvicenna.Ai
Fecha de decisión2022-11-22
Código de productoQAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CINA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avicenna.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K221716. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CINA?

CINA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Avicenna.Ai. The 510(k) number is K221716.

When did CINA receive FDA 510(k) clearance?

CINA received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K221716.

Who is the listed applicant for CINA?

The FDA 510(k) record lists Avicenna.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CINA?

The FDA product code for CINA is QAS.

Literatura relacionada en PubMed

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

PMID: 35872298Medicinal products meet medical devices: Classification and nomenclature issues arising from their combined use.Drug discovery today ()PMID: 35582708Productos médicos de terapia avanzada para condrocitos autólogos y comparación de sistemas regulatorios en países objetivo.Regenerative therapy ()PMID: 32651020COVID-19: Regulatory Landscape of Medicinal and Medical Device Products for Human Use.Clinical therapeutics ()

Otros registros que enlistan a Avicenna.Ai como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K240942CINA-CSpineK240612CINA-VCFK233342CINA-ASPECTSK233968CINA-iPEK210237CINA CHESTK200855CINA

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: QAS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑