Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SMR Stemless Anatomic

N.º K: K221758 · 2023-03-17

SolicitanteLima Corporate S.P.A.
Fecha de decisión2023-03-17
Código de productoPKC
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SMR Stemless Anatomic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K221758. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SMR Stemless Anatomic?

SMR Stemless Anatomic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K221758.

When did SMR Stemless Anatomic receive FDA 510(k) clearance?

SMR Stemless Anatomic received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K221758.

Who is the listed applicant for SMR Stemless Anatomic?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMR Stemless Anatomic?

The FDA product code for SMR Stemless Anatomic is PKC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Lima Corporate S.P.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252352SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral SystemK251718ArTT Augments and Buttresses and Bone ScrewsK243826SMR Reverse HP Shoulder SystemK250980Physica System (Physica CR Porous Femoral components)K243615Physica Porous Femoral ComponentsK234011AMF TT Cones

Ver todos los 41 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PKC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262955OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K254154FX V135 EASYTECH® Shoulder SystemFX Shoulder Solutions, Inc.K252129Prótesis Humeral Sin Cuello AETOS Shoulder SystemSmith & Nephew, Inc.K243248INHANCE INTACT™Depuy Ireland UCK241873OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K240716Prótesis Humeral Sin Cuello AETOS Shoulder SystemSmith & Nephew, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑