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FDA 510(k)

LensHooke CA1 Sperm Separation Device, LensHooke CA0 Sperm Separation Device

N.º K: K221810 · 2022-10-31

SolicitanteBonraybio Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-10-31
Código de productoMQK
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LensHooke CA1 Sperm Separation Device, LensHooke CA0 Sperm Separation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonraybio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31 under 510(k) number K221810. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LensHooke CA1 Sperm Separation Device, LensHooke CA0 Sperm Separation Device?

LensHooke CA1 Sperm Separation Device, LensHooke CA0 Sperm Separation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31. The listed applicant is Bonraybio Co., Ltd.. The 510(k) number is K221810.

When did LensHooke CA1 Sperm Separation Device, LensHooke CA0 Sperm Separation Device receive FDA 510(k) clearance?

LensHooke CA1 Sperm Separation Device, LensHooke CA0 Sperm Separation Device received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31, under 510(k) number K221810.

Who is the listed applicant for LensHooke CA1 Sperm Separation Device, LensHooke CA0 Sperm Separation Device?

The FDA 510(k) record lists Bonraybio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LensHooke CA1 Sperm Separation Device, LensHooke CA0 Sperm Separation Device?

The FDA product code for LensHooke CA1 Sperm Separation Device, LensHooke CA0 Sperm Separation Device is MQK.

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Fuente oficial

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