Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Spinal Inner Fixation System

N.º K: K222031 · 2022-10-28

SolicitanteChangzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-10-28
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Spinal Inner Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K222031. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Spinal Inner Fixation System?

Spinal Inner Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K222031.

When did Spinal Inner Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Spinal Inner Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K222031.

Who is the listed applicant for Spinal Inner Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spinal Inner Fixation System?

The FDA product code for Spinal Inner Fixation System is NKB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232394Internal Locking Plate and Screw Fixation SystemK230456SGM Femoral Nail SystemK223776PEEK Spinal Infusion Cage

Dispositivos relacionados (Código: NKB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑