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FDA 510(k)

Durex Penck III Regular

N.º K: K222068 · 2022-10-12

SolicitanteRb Health (Us), LLC
Fecha de decisión2022-10-12
Código de productoHIS
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Durex Penck III Regular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12 under 510(k) number K222068. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Durex Penck III Regular?

Durex Penck III Regular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K222068.

When did Durex Penck III Regular receive FDA 510(k) clearance?

Durex Penck III Regular received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K222068.

Who is the listed applicant for Durex Penck III Regular?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Durex Penck III Regular?

The FDA product code for Durex Penck III Regular is HIS.

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Fuente oficial

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