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FDA 510(k)

Rexious Spinal Fixation System

N.º K: K222415 · 2022-10-25

SolicitanteDio Medical Corporation
Fecha de decisión2022-10-25
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Rexious Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25 under 510(k) number K222415. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Rexious Spinal Fixation System?

Rexious Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25. The listed applicant is Dio Medical Corporation. The 510(k) number is K222415.

When did Rexious Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Rexious Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25, under 510(k) number K222415.

Who is the listed applicant for Rexious Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Dio Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rexious Spinal Fixation System?

The FDA product code for Rexious Spinal Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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