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FDA 510(k)

Ellusa Reusable Neutral Plates

N.º K: K222425 · 2022-09-08

SolicitanteEllusa, LLC
Fecha de decisión2022-09-08
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ellusa Reusable Neutral Plates is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ellusa, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08 under 510(k) number K222425. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ellusa Reusable Neutral Plates?

Ellusa Reusable Neutral Plates is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08. The listed applicant is Ellusa, LLC. The 510(k) number is K222425.

When did Ellusa Reusable Neutral Plates receive FDA 510(k) clearance?

Ellusa Reusable Neutral Plates received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08, under 510(k) number K222425.

Who is the listed applicant for Ellusa Reusable Neutral Plates?

The FDA 510(k) record lists Ellusa, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ellusa Reusable Neutral Plates?

The FDA product code for Ellusa Reusable Neutral Plates is GEI.

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Fuente oficial

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