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FDA 510(k)

EchoGo Heart Failure

N.º K: K222463 · 2022-11-23

SolicitanteUltromics Limited
Fecha de decisión2022-11-23
Código de productoQUO
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EchoGo Heart Failure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultromics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K222463. The device is classified under product code QUO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EchoGo Heart Failure?

EchoGo Heart Failure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Ultromics Limited. The 510(k) number is K222463.

When did EchoGo Heart Failure receive FDA 510(k) clearance?

EchoGo Heart Failure received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K222463.

Who is the listed applicant for EchoGo Heart Failure?

The FDA 510(k) record lists Ultromics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGo Heart Failure?

The FDA product code for EchoGo Heart Failure is QUO.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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