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FDA 510(k)

Oxy2Pro

N.º K: K222511 · 2023-11-21

SolicitanteSouthmedic, Inc.
Fecha de decisión2023-11-21
Código de productoCCK
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Oxy2Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southmedic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K222511. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Oxy2Pro?

Oxy2Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Southmedic, Inc.. The 510(k) number is K222511.

When did Oxy2Pro receive FDA 510(k) clearance?

Oxy2Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K222511.

Who is the listed applicant for Oxy2Pro?

The FDA 510(k) record lists Southmedic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxy2Pro?

The FDA product code for Oxy2Pro is CCK.

Dispositivos relacionados (Código: CCK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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