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FDA 510(k)

Zirconia Block

N.º K: K222520 · 2022-11-14

SolicitanteYilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-11-14
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Zirconia Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14 under 510(k) number K222520. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Zirconia Block?

Zirconia Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14. The listed applicant is Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222520.

When did Zirconia Block receive FDA 510(k) clearance?

Zirconia Block received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14, under 510(k) number K222520.

Who is the listed applicant for Zirconia Block?

The FDA 510(k) record lists Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zirconia Block?

The FDA product code for Zirconia Block is EIH.

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Fuente oficial

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