Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

DeltaScan Monitor

N.º K: K222680 · 2023-02-02

SolicitanteProlira B.V.
Fecha de decisión2023-02-02
Código de productoNCG
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DeltaScan Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prolira B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K222680. The device is classified under product code NCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DeltaScan Monitor?

DeltaScan Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Prolira B.V.. The 510(k) number is K222680.

When did DeltaScan Monitor receive FDA 510(k) clearance?

DeltaScan Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K222680.

Who is the listed applicant for DeltaScan Monitor?

The FDA 510(k) record lists Prolira B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeltaScan Monitor?

The FDA product code for DeltaScan Monitor is NCG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Prolira B.V. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K222671DeltaScan Patch

Dispositivos relacionados (Código: NCG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251936Ceribell Delirium Monitor SystemCeribell, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑