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FDA 510(k)

Introducer Needle

N.º K: K222705 · 2023-05-22

Fecha de decisión2023-05-22
Código de productoLJE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Introducer Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Youcare Technology Co.,Ltd. (Wuhan). It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22 under 510(k) number K222705. The device is classified under product code LJE. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Introducer Needle?

Introducer Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22. The listed applicant is Youcare Technology Co.,Ltd. (Wuhan). The 510(k) number is K222705.

When did Introducer Needle receive FDA 510(k) clearance?

Introducer Needle received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22, under 510(k) number K222705.

Who is the listed applicant for Introducer Needle?

The FDA 510(k) record lists Youcare Technology Co.,Ltd. (Wuhan) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Introducer Needle?

The FDA product code for Introducer Needle is LJE.

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Fuente oficial

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