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FDA 510(k)

iRoot BP Root Repair Material BioAggregate Paste;iRoot FS Fast Set Root Repair Material ;iRoot BP Plus Root Repair Material

N.º K: K222992 · 2022-11-22

SolicitanteInnovative Bioceramix, Inc.
Fecha de decisión2022-11-22
Código de productoKIF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iRoot BP Root Repair Material BioAggregate Paste;iRoot FS Fast Set Root Repair Material ;iRoot BP Plus Root Repair Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Bioceramix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K222992. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iRoot BP Root Repair Material BioAggregate Paste;iRoot FS Fast Set Root Repair Material ;iRoot BP Plus Root Repair Material?

iRoot BP Root Repair Material BioAggregate Paste;iRoot FS Fast Set Root Repair Material ;iRoot BP Plus Root Repair Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Innovative Bioceramix, Inc.. The 510(k) number is K222992.

When did iRoot BP Root Repair Material BioAggregate Paste;iRoot FS Fast Set Root Repair Material ;iRoot BP Plus Root Repair Material receive FDA 510(k) clearance?

iRoot BP Root Repair Material BioAggregate Paste;iRoot FS Fast Set Root Repair Material ;iRoot BP Plus Root Repair Material received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K222992.

Who is the listed applicant for iRoot BP Root Repair Material BioAggregate Paste;iRoot FS Fast Set Root Repair Material ;iRoot BP Plus Root Repair Material?

The FDA 510(k) record lists Innovative Bioceramix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iRoot BP Root Repair Material BioAggregate Paste;iRoot FS Fast Set Root Repair Material ;iRoot BP Plus Root Repair Material?

The FDA product code for iRoot BP Root Repair Material BioAggregate Paste;iRoot FS Fast Set Root Repair Material ;iRoot BP Plus Root Repair Material is KIF.

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Fuente oficial

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