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FDA 510(k)

Tixel® 2 System

N.º K: K223033 · 2023-06-21

SolicitanteNovoxel , Ltd.
Fecha de decisión2023-06-21
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tixel® 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novoxel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K223033. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tixel® 2 System?

Tixel® 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Novoxel , Ltd.. The 510(k) number is K223033.

When did Tixel® 2 System receive FDA 510(k) clearance?

Tixel® 2 System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K223033.

Who is the listed applicant for Tixel® 2 System?

The FDA 510(k) record lists Novoxel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tixel® 2 System?

The FDA product code for Tixel® 2 System is GEI.

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Fuente oficial

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