Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Miris Human Milk Analyzer (HMA)

N.º K: K223085 · 2023-09-29

SolicitanteMiris AB
Fecha de decisión2023-09-29
Código de productoQEI
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Miris Human Milk Analyzer (HMA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miris AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K223085. The device is classified under product code QEI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

Miris Human Milk Analyzer (HMA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Miris AB. The 510(k) number is K223085.

When did Miris Human Milk Analyzer (HMA) receive FDA 510(k) clearance?

Miris Human Milk Analyzer (HMA) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K223085.

Who is the listed applicant for Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

The FDA 510(k) record lists Miris AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

The FDA product code for Miris Human Milk Analyzer (HMA) is QEI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: QEI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K234088Emily's Care Nourish Test System (Model 1)Lactation Lab, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑