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FDA 510(k)

BethaLoc® stem cementless HA

N.º K: K223103 · 2023-06-20

SolicitanteImplantcast GmbH
Fecha de decisión2023-06-20
Código de productoLZO
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BethaLoc® stem cementless HA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20 under 510(k) number K223103. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BethaLoc® stem cementless HA?

BethaLoc® stem cementless HA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K223103.

When did BethaLoc® stem cementless HA receive FDA 510(k) clearance?

BethaLoc® stem cementless HA received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20, under 510(k) number K223103.

Who is the listed applicant for BethaLoc® stem cementless HA?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BethaLoc® stem cementless HA?

The FDA product code for BethaLoc® stem cementless HA is LZO.

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Fuente oficial

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