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FDA 510(k)

Spirair Nasal Septal Strap

N.º K: K223167 · 2023-08-17

SolicitanteSpirair, Inc.
Fecha de decisión2023-08-17
Código de productoNHB
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Spirair Nasal Septal Strap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spirair, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17 under 510(k) number K223167. The device is classified under product code NHB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Spirair Nasal Septal Strap?

Spirair Nasal Septal Strap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17. The listed applicant is Spirair, Inc.. The 510(k) number is K223167.

When did Spirair Nasal Septal Strap receive FDA 510(k) clearance?

Spirair Nasal Septal Strap received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17, under 510(k) number K223167.

Who is the listed applicant for Spirair Nasal Septal Strap?

The FDA 510(k) record lists Spirair, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spirair Nasal Septal Strap?

The FDA product code for Spirair Nasal Septal Strap is NHB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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