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FDA 510(k)

Pulsoxímetro AViTA

N.º K: K223399 · 2024-05-20

SolicitanteAvita Corporation
Fecha de decisión2024-05-20
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AViTA Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avita Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20 under 510(k) number K223399. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AViTA Pulse Oximeter?

AViTA Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20. The listed applicant is Avita Corporation. The 510(k) number is K223399.

When did AViTA Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

AViTA Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20, under 510(k) number K223399.

Who is the listed applicant for AViTA Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Avita Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AViTA Pulse Oximeter?

The FDA product code for AViTA Pulse Oximeter is DQA.

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Fuente oficial

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