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FDA 510(k)

DeGen Impulse AM™ System

N.º K: K223418 · 2023-03-17

SolicitanteDegen Medical
Fecha de decisión2023-03-17
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DeGen Impulse AM™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K223418. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DeGen Impulse AM™ System?

DeGen Impulse AM™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K223418.

When did DeGen Impulse AM™ System receive FDA 510(k) clearance?

DeGen Impulse AM™ System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K223418.

Who is the listed applicant for DeGen Impulse AM™ System?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeGen Impulse AM™ System?

The FDA product code for DeGen Impulse AM™ System is MAX.

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Fuente oficial

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